首先要坚信自己能克服这个困难。有许多人,不论男女,都已经克服了,如果你下定决心,你也能作到。下决心是第一步,是出发点。你必须下定决心停止手淫,当你下定决心以后,问题在很大程度上都解决了。
如果你需要的是郭念锋先生提出的判断正常与异常心理活动的“三原则”的话。
1.主观世界与客观世界的统一性原则。
2.精神活动的内在协调一致性原则。
3.个性的相对稳定性原则。
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预期的不良反应:
使用本品预计可能出现以下不良反应:做梦异常、健忘症、冲动控制障碍和强迫行为的症状(如暴饮暴食、强迫性购物、性欲亢进和病理性赌博)、意识混乱、便秘、幻觉、头晕、运动障碍、呼吸困难、疲乏、幻觉、头痛、打嗝、痉挛、摄食过度、低血压、失眠、性欲障碍、恶心、偏执、外周水肿、肺炎、皮肤瘙痒、皮疹和其他过敏、躁动、嗜睡、睡眠突然发作、昏厥、视力损害包括复视、视觉模糊和视力下降、呕吐、体重下降包括食欲降低、体重增加。。
根据共计1923例服用本品的患者和1354例服用安慰剂的患者的合并的安慰剂对照试验的分析结果,两组不良反应发生率均较高。63%服用本品的患者和52%服用安慰剂的患者报告了至少1例药物不良反应。
表1和表2显示了帕金森病和不宁腿综合征的安慰剂对照临床试验中药物不良反应的发生率。这些表中报告的药物不良反应是 那些发生在本品治疗的患者中发生率为0.1%及以上的事件,以及与服用安慰剂的患者相比,服用本品的患者发生率更高的事件,或被认为临床相关的事件。绝大多数药物不良反应是轻度至中度的,它们通常在治疗初期发生,并且当继续治疗时,大多数趋于消失。
帕金森病最常见的不良反应
对于最常报告(≥5%)的药物不良反应,与安慰剂治疗组相比,本品治疗组为恶心、运动障碍、低血压、头晕、嗜睡、失眠、便秘、幻觉、头痛和疲劳。在剂量高于每日1.5mg时,嗜睡的发生率增加。与左旋多巴联合用药时更多见运动障碍。在治疗开始时可能发生低血压,特别是当本品剂量递增过快时。
表1:帕金森病不良反应发生情况 系统器官分类 药物不良反应 感染和侵袭 偶见 肺炎 精神疾病 常见 梦异常、冲动控制障碍和强迫行为的症状、意识混乱、幻觉、失眠 偶见 暴食、强迫性购物、妄想、摄食过量、性欲亢进、性欲障碍、偏执、病理性赌博、躁动、谵妄 神经系统疾病 十分常见 头晕、运动障碍、嗜睡 常见 头痛 偶见 健忘、痉挛、睡眠突然发作、晕厥 眼部疾病 常见 视力损害包括复视、视力模糊和视力下降 血管疾病 常见 低血压 呼吸系统、胸部和纵隔疾病 偶见 呼吸困难、打嗝 胃肠道疾病 十分常见 恶心 常见 便秘、呕吐 皮肤和皮下组织疾病 偶见 过敏、瘙痒、皮疹 全身症状和给药部位状况 常见 疲劳、外周水肿 其他 常见 体重下降包括食欲降低 偶见 体重增加 不宁腿综合征,最常见的不良反应
本品治疗的不宁腿综合征患者最常报告(≥5%)的不良药物反应是恶心,头痛,头晕和疲劳。使用本品治疗的女性患者(分别为20.8%和10.5%)相比男性(分别为6.7%和7.3%)更常见恶心和疲劳。
表2:不宁腿综合征不良反应发生情况 系统器官分类 药物不良反应 感染和侵袭 不明确 肺炎 精神疾病 常见 做梦异常、失眠 偶见 冲动控制障碍和强迫行为的症状,如暴饮暴食、强迫性购物、性欲亢进和病理性赌博,意识混乱,妄想,幻觉,摄食过量,性欲障碍,偏执,躁动 神经系统疾病 常见 头痛,头晕,嗜睡 偶见 健忘症,运动障碍,痉挛,睡眠突然发作,晕厥 眼部疾病 偶见 视力损害包括复视、视力模糊和视力下降 血管疾病 偶见 低血压 呼吸系统、胸部和纵隔疾病 偶见 呼吸困难、打嗝 胃肠道疾病 十分常见 恶心 常见 便秘、呕吐 皮肤和皮下组织疾病 偶见 过敏、瘙痒、皮疹 全身症状和给药部位状况 常见 疲劳 偶见 外周水肿 其他 偶见 体重下降包括食欲降低,体重增加 嗜睡
常见嗜睡,偶见过度日间嗜睡和睡眠突然发作。
性欲障碍
偶见性欲障碍(增加或减少)。
冲动控制障碍和强迫行为
采用多巴胺受体激动剂包括本品治疗的帕金森病患者,特别是在高剂量时,曾报告表现出病理性赌博,性欲增加和性欲亢进的迹象,通常当减少剂量或停药时可逆。
在一项包括3090例帕金森病患者的横断面,回顾性筛选和病例对照研究中,在过去6个月,13.6%的所有接受多巴胺或非-多巴胺能药物治疗的患者有冲动控制障碍的症状。观察到的临床表现包括病理性赌博,强迫性购物,暴饮暴食和强迫性性行为(性欲亢进)。冲动控制障碍可能的独立危险因素包括:多巴胺能药物治疗和更高剂量的多巴胺能药物治疗,较年轻的年龄(≤65岁),未婚和自我报告的赌博行为的家族史。
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预期的不良反应:
使用本品,预计会产生以下不良反应:梦异常、健忘症、冲动控制障碍和强迫行为的症状(如暴饮暴食、强迫性购物、性欲亢进和病理性赌博)、心力衰竭、意识混乱、便秘、幻觉、头晕、运动障碍、呼吸困难、疲乏、幻觉、头痛、打嗝、痉挛、摄食过度、低血压、抗利尿激素分泌失调、失眠、性欲障碍、恶心、偏执、外周水肿、肺炎、皮肤瘙痒、皮疹和其他过敏、躁动、嗜睡、睡眠突然发作、昏厥、视力损害包括复视、视觉模糊和视力下降、呕吐、体重下降包括食欲降低、体重增加。
在安慰剂对照的临床试验中,共计1778例的患者服用了本品,1297例的患者服用了安慰剂。合并的分析结果显示,两组不良反应发生率均较高。67%服用本品的患者和54%服用安慰剂的患者报告了至少1例药物不良反应。
下表显示了安慰剂对照临床试验中药物不良反应的发生率。表中报告的药物不良反应是发生率为0.1%及以上的事件,以及与安慰剂组相比,服用本品的患者发生率更高的事件,或被认为临床相关的事件。绝大多数不良反应为轻度至中度,通常在治疗初期发生,多数在继续治疗时趋于消失。
按系统器官分类,不良反应发生率使用以下分类:十分常见(≥1 / 10);常见(≥1 / 100至 <1 / 10);偶见(≥1 / 1000至<1 / 100),罕见(≥1 / 10,000至<1 / 1,000);十分罕见(<1 / 10,000);不明确(无法根据现有数据估计)。
对于最常报告(≥5%)的药物不良反应,与安慰剂治疗组相比,本品治疗组为恶心、运动障碍、低血压、头晕、嗜睡、失眠、便秘、幻觉、头痛和疲劳。在剂量高于每日1.5mg时,嗜睡的发生率增加。与左旋多巴联合用药时更多见运动障碍。在治疗开始时可能发生低血压,特别是当本品剂量递增过快时。 系统器官分类 药物不良反应 感染和侵袭 偶见 肺炎 内分泌疾病 偶见 抗利尿激素分泌失调 精神疾病 常见 梦异常、冲动控制障碍和强迫行为的症状、意识混乱、幻觉、失眠 偶见 暴食、强迫性购物、妄想、摄食过量、性欲亢进、性欲障碍、偏执、病理性赌博、躁动、谵妄 罕见 躁狂 神经系统疾病 十分常见 头晕、运动障碍、嗜睡 常见 头痛 偶见 健忘、痉挛、睡眠突然发作、晕厥 眼部疾病 常见 视力损害包括复视、视力模糊和视力下降 心脏疾病 偶见 心力衰竭 血管疾病 常见 低血压 呼吸系统、胸部和纵隔疾病 偶见 呼吸困难、打嗝 胃肠道疾病 十分常见 恶心 常见 便秘、呕吐 皮肤和皮下组织疾病 偶见 过敏、瘙痒、皮疹 全身症状和给药部位状况 常见 疲劳、外周水肿 其他 常见 体重下降包括食欲降低 偶见 体重增加 在产品上市后的信息中观察到该不良反应。有95%的确定性,该不良反应发生频率级别不超过偶见,甚至可能更低。由于在2762例帕金森症患者的临床试验数据库中并未观察到该不良反应,因此不太可能评估精确的发生频率。
嗜睡
常见嗜睡,偶见过度日间嗜睡和睡眠突然发作。
性欲障碍
偶见性欲障碍(增加或减少)。
冲动控制障碍和强迫行为
采用多巴胺受体激动剂包括本品治疗的帕金森病患者,特别是在高剂量时,曾报告表现出病理性赌博,性欲增加和性欲亢进的迹象,通常当减少剂量或停药时可逆。
在一项包括3090例帕金森病患者的横断面,回顾性筛选和病例对照研究中,在过去6个月,13.6%的所有接受多巴胺或非-多巴胺能药物治疗的患者有冲动控制障碍的症状。观察到的临床表现包括病理性赌博,强迫性购物,暴饮暴食和强迫性性行为(性欲亢进)。冲动控制障碍可能的独立危险因素包括:多巴胺能药物治疗和更高剂量的多巴胺能药物治疗,较年轻的年龄(≤65岁),未婚和自我报告的赌博行为的家族史。
心力衰竭
根据临床试验和产品上市后的信息,使用普拉克索的患者报告有心力衰竭的不良反应。一项药物流行病学研究发现,与不使用普拉克索相比,普拉克索的使用与心力衰竭的风险增加相关(观察到危险比1.86;95%CI,1.21~2.85)。普拉克索与心力衰竭的因果关系尚未被证实。
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