药物稳定性试验所采用的一般条件是根据国际气候带制定的。将全球分为I、II、III、IV四个国际气候带，即温带、亚热带、干热带和湿热带。该划分由W. Grimm应用平均热力学温度为基础制订。具体见下表。

气候带

Designation

计算数据

Calculated data

推算数据

Evaluated data

温度

Temperature

平均热力学温度MKT

湿度

Humidity

温度

Temperature

湿度

Humidity

I

温带

Moderate

20.0℃

20.0℃

42%

21℃

45%

II

亚热带Subtropical

21.6℃

22.0℃

52%

25℃

60%

III

干热带

Hot (dry)

26.4℃

27.9℃

35%

30℃

35%

IV

湿热带

Tropical

26.7℃

27.4℃

76%

30℃

70%

各国家/地区被相应分配到以下气候带：

2 气候带I 主要有英国、北欧、加拿大、俄罗斯等

2 气候带II 主要有美国、日本、西欧等

2 气候带III 主要有伊朗、伊拉克、苏丹等

2 气候带IV 主要有巴西、加纳、印度尼西亚、尼加拉瓜、菲律宾等

我国总体属于亚热带（II），部分地区属湿热带（IV A）。

因ICH三个地区仅包含了气候带Ⅰ和气候带Ⅱ，故在1993年10月协调的稳定性研究指导原则中设定长期试验的放置条件为25℃±2℃/60%RH±5%RH；后因ICH国家/地区的药品生产企业的产品普遍在全球上市，ICH于2003年2月修订了稳定性研究指导原则（Q1A）中长期试验的放置条件，由25℃±2℃/60%RH±5%RH调整为25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH。长期稳定性试验的放置条件为30℃±2℃/65%RH±5%RH，适用于四个气候带的所有地区。

基于这种分类，大约90%的全球药品市场位于温带或亚热带气候带。在ICH指导原则Q1中的气候带I和II,已作为标准贮存条件。